万泰生物获18家机构调研：HPV疫苗在国内外均拥有广阔的市场前景，公司对未来的市场持乐观态度（附调研问答）

万泰生物（603392）3月16日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年3月15日接受18家机构单位调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

投资者关系活动主要内容介绍：

问：请问根据公司业绩快报，2021年公司收入及业绩均出现大幅度上涨，2022年二价HPV疫苗的计划产能和预计的终端销售情况如何，2022年是否能够继续维持高增长态势？

答：公司二价HPV疫苗的设计产能是3000万支/年，2021年上半年增加注射器规格和西林瓶放大批次后，已经具备了3000万支/年的生产能力。在2021年产能扩大的基础上，疫苗的生产量和报批量快速增加，受益于强劲的市场需求，公司疫苗的签发量和销售量超过1000万支，这是公司2021年收入增长的主要原因之一。另，境外新冠疫情的再次爆发，相应的新冠检测试剂需求大幅增加，公司的新冠原料销售及境外试剂出口也创历史最好成绩，是公司业绩大幅增加的另一重要影响因素。

从2021年的宫颈癌疫苗市场需求来看，未来几年内市场需求仍然强劲，公司将本着优先支持政府项目的原则，同时关注市场需求与竞争对手，进行合理规划和市场推广，最大化满足市场供应。

问：请评估竞争对手产品上市后对于二价HPV市场的影响，及政府项目的影响？

答：HPV疫苗在国内外均拥有广阔的市场前景，公司对未来的市场持乐观态度。

问：公司是否考虑扩大二价HPV疫苗的产能？

答：公司将及时关注国内外需求，根据市场需求进行扩产安排，保证市场供应，保障消费者权益。公司将优先考虑批量增加，同时公司具备扩大产能的潜力。

问：2023年若要产能挖潜，其所需的时间及理论上可以实现的最大产能是？

答：一方面，通过增加尾料的匹配度，提高原料的利用率；另一方面，提升精益生产管理能力，增加生产批次，具有时间上的优势和增产能力。

问：九价HPV疫苗是否以持续感染为终点？

答：CDE的指导原则规定，若有以病变为终点上市的产品，其后续产品可以采用持续感染为终点。目前公司符合上述情况，最终还取决于药监局的审批。

问：九价HPV疫苗目前的进展？

答：目前所有受试者已打完苗、随访、采完血，正在观察、收集病例、看持续感染。

问：九价HPV疫苗的产能？

答：公司现有九价HPV的设计产能可达2000万支/年，待非公开发行募集资金投资项目——九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目建设完成后，九价HPV疫苗的设计产能可增加至6000万支/年。

问：九价HPV疫苗的不良反应率的效果如何？

答：目前已有九价HPV疫苗的一期和二期的结果，但要等三期结果出来后才可以做头对头对比，公司有信心研发出高品质的疫苗。

问：如何看待九价HPV疫苗的头对头非劣效实验？

答：公司在九价HPV疫苗的三期临床试验中设计了一组与默沙东的头对头对比试验。我们已做好试验和厂房的准备，亦具备产品上市的条件。

问：是否有计划男性临床试验？

答：在规划中，但临床试验具有难度。男性临床试验有两个不同的概念：最早批是针对男性高危人群(同性恋)，而后才开展到一般的男性人群。

问：HPV的销售费用，未来销售费用率下降的趋势是否能维持？

答：从市场的成熟度、销售队伍的加强、合规的角度等有可能将销售费用率降低，但不排除竞争对手的加入、价格的调整等较多影响因素。

问：疫情爆发后，未来若在公卫领域需求端投钱，是否有比较明确的政策方向？目前很多地方在计划（广东和成都等），其他疫苗是否有明确的规划？

答：疫苗的采购方面，重要苗可能会集采；亦会鼓励部分地区根据特定年龄段及人群的公益服务。

问：中国如何应对世界卫生组织的宫颈癌消除计划？

答：中国会积极响应。但短期内将其纳入计划免疫（一类苗），不管是从疫苗供给还是政府财政方面，目前均存在困难。

问：公司是否计划加大研发的资本化？

答：2021年公司还是研发支出费用化。财政部推出无形资产准则，同时整体环境下鼓励创新，研发费用投入很多。2022年起，为了上市公司业绩不要引起波动，及投资者的心理预期考虑，已进入3期临床批准的，考虑资本化。

问：2022年研发费用相比2021年是否是下降？

答：费率可能会有所下降，绝对值没有明显增长，公司每年维持在10%左右的研发投入。

问：请简单介绍一下公司的研发平台布局。

答：公司研发方面最擅长的并不只有VLP，还有重组亚单位的蛋白疫苗。公司引进肺炎项目，进入菌苗的领域（脑膜炎、肺炎等多糖疫苗领域），以肺炎为切入口，将菌苗、多糖苗领域发展起来。同时，公司亦有关注mRna疫苗。公司以擅长的基因工程重组亚疫苗领域为基础，向外扩展和外延，疫苗研发平台不仅是具体的平台，更重要的是公司具有相对完善的完成概念验证、临床前研究、临床研究、扩产、注册过程等转化体系，能够实现产品化和商业化。

问：基因修饰的水痘疫苗的优势？

答：传统的水痘疫苗在幼儿接种后，毒株有可能潜伏在神经节里，等年纪大了，免疫力下降时，有可能得带状疱疹。VZV-7D新型水痘疫苗通过反向遗传学技术去除了关键毒力基因，为全球第一个去除毒力基因的新型水痘疫苗，不感染人皮肤组织，不会引发水痘，同时，也不感染神经细胞，故不会在神经节潜伏。因而，预期该疫苗可在预防水痘的同时又不会引发带状疱疹，更加安全。

问：如何看待HPV疫苗的阶段性的渗透率峰值？

答：远远未到。

问：公司的出口国家主要是？

答：计划在亚非拉国家。

问：HPV疫苗出口的计划？

答：未来3年逐步注册出口到30个国家。

问：后续是否还有其他产品？

答：公司有储备肺炎疫苗，时间线可能会稍微长些。肺炎本身为菌苗，公司原本积累的大肠杆菌和原核的技术，对肺炎都是通的，所以能比较快消化吸收这些技术，这仅是公司擅长领域的边缘做的扩展。肺炎后，我们可能做脑膜炎等平台，多糖苗亦是公司发展方向。

问：大肠杆菌系统有成本低等优势，但其在表达上也有修饰及内毒素问题？

答：已证实HPV的抗原翻译后修饰对它的构象没有太大关系，内毒素的问题看工艺水平。公司很好地解决了颗粒组装和内毒素杂质提纯。

问：九价HPV疫苗的技术难度是什么？

答：九价的型别多，杂质含量控制提高。但公司有二价HPV疫苗的技术平台，这方面具有优势。

问：养生堂是否会参加非公开项目？

答：养生堂拟认购股份数量为本次非公开发行股票实际发行数量的10%。

问：IVD不考虑新冠相关，从酶免或化学发光等传统方面，预计2022年的收入和利润体量？

答：收入增长率在20-30%左右，利润还是要看市场竞争价格;

北京万泰生物药业股份有限公司是从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业，其主要产品有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂。公司荣获中国发明专利金奖、国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖等多个国家级科技创新奖，公司众多产品技术处国内领先水平，部分产品居国际领先。

调研参与机构详情如下：

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