普洛药业获73家机构调研：公司高活车间将于2022年一季度投入使用（附调研问答）

普洛药业（000739）1月13日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年1月12日接受73家机构单位调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

投资者关系活动主要内容介绍：

祝总介绍公司主要经营情况：

2021年，海外疫情持续冲击对公司抗生素出口部分产生了一些影响，国内销量稍好些。因公司出口规模较大，受海外运输影响，国际运输费用涨幅较大。另外面临人民币汇率波动以及2021年9-10月原材料大幅涨价等诸多困难因素，公司仍然坚定不移地坚持“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略，三项业务保持了增长。其中CDMO业务快速增长，原料药稳健增长，制剂恢复性增长。

公司在经历了过去几年的快速增长后，在2020年提出了新的发展理念“强科技研发、高标准合规、低成本制造”，研发投入力度大幅增强。公司2021年研发投入近5亿元，同比增长约38%，约有一半的增幅在CDMO研发上。研发人员和新项目数以及产能都在扩张中。公司第一个多功能柔性车间已投入使用，上海CDMO第二栋研发大楼预计在春节后正式投入运营，美国波士顿CDMO研发中心也在建设中，公司目前整体研发人员有800多人。公司高活车间预计在2022年第一季度投入使用，更大的一个CDMO专用车间预计在2022年下半年投入使用，更多的API产能也会投入使用。制剂方面整体符合预期进展。2021年审批通过有6个产品，头孢克肟颗粒、头孢克肟片、琥珀酸美托洛尔缓释片作为公司原料药制剂一体化核心品种将会参加下一批集采，公司在这三个品种上都是极具竞争力的，而且这些品种此前都是在第三终端销售，医院市场销售基本上是零，未来将为制剂业务带来比较大的增量。

提问环节：

问：请问公司API竞争力和市占率的提升情况？

答：公司四季度API总体表现不错，2021年面对疫情及原材料涨价等困难，我们依然保持了比较好的市场占有率，主要产品市占率在四季度都有所提升，产品的竞争力也在加强。

问：请问公司四季度研发费用投入方向？

答：公司2021年四季度研发费用同比增加了约6000万元，主要在人工、折旧和项目费用这三方面。其中，项目费用相对多一些；CDMO研发投入占一半；API相对制剂又多一些。全年费用化部分增长约1亿元。研发方面不仅在于人员、研发产能的增加，公司也在加强技术平台的建设。强科技研发，首先要投入，短期看会对企业利润表产生一些影响，长远来看，是企业长期可持续发展的重要基石。

问：请问公司在合成生物学研究方面进展及能带来的成本优势？

答：公司长期以来在化学合成和生物发酵方面做得较好。

在合成生物学上布局也较早，新的实验室于2020年开始建设，2021年投入运营，生物方面的人员也在大幅增加。实验室投入运营以后，在菌种基因的改造、编辑、筛选和发酵工程、酶库的建立、酶的筛选以及酶催化等方面都做了很多工作。目前公司已经有部分项目运用这些新技术，2022年将投入的项目中也会应用。合成生物学在近几年来由于基因编辑、基因测序方面的技术进步，使生物方面研发的效率大幅提升，这部分带来的技术进步可能比化学方面更为明显，公司部分产品成本也大幅降低。当然，合成生物学并非能应用于所有的产品，将合成生物学和化学合成技术相结合，对公司未来项目的建设、竞争力的加强都是非常有利的。

问：请问公司兽药品种的发展规划？

答：兽药业务和人用药业务区别较大。过去，国内外对兽药的监管要求不同，国内兽药行业趋于分散。去年，新版兽药GMP开始实施，兽药未来的行业集中也是必然的。通过技术进步，公司首先要让兽药API的成本竞争力得到大幅加强。有些吨位较大的品种，公司将会在北方利用当地能源、粮食、电力等成本优势，和联邦制药进行合作。对于一些附加值和单价较高、产能不大的宠物用药，公司会放在浙江生产。

问：请问在原材料价格变动过程中，公司能否将成本转移到产品中去？

答：CDMO方面主要得看与客户签订的协议情况，基本上都会承担一部分。原料药方面通过和客户的协商，我们也会做一些价格策略的调整。但产品价格的调整最终还是由产品的供求关系决定的。

问：请问公司CDMO产能情况？

答：因为整个CDMO项目数量增长较快，整个产能还是比较紧张的。2021年10月份，公司已经投入使用了一个多功能单元化柔性车间，同时可以进行4-6个产品的生产，该车间主要为临床API服务。2022年还将有一个更大的单元化车间投产，对产能的提升帮助将非常大。另外也在进行一些原有产能的技术挖潜来提升生产效率，以满足当期的需求。

问：请问公司头孢克肟和美托洛尔竞争优势？

答：公司头孢克肟从侧链、母核、API到制剂，产业链是最全的。公司美托洛尔从中间体、API到制剂都有，也是该品种国内唯一的中间体生产企业。两个产品的成本优势都是非常明显的。

问：请问公司高活性车间建设情况？

答：公司高活车间将于2022年一季度投入使用，有四个单元，其中一半的产能已经被一家海外客户预定。高活产能因为对EHS要求特别高，投资也很大，产能本身是比较稀缺的，公司未来还将计划再建一个更大的高活车间去满足客户项目逐步放量的需求。

问：请问公司近年来CDMO项目的稳定性情况？

答：公司CDMO项目过去还是以流入为主。公司这块业务中有30%-40%是兽药，兽药项目相对比较稳定，通过转移、技术改进到逐步放量，可以做很多年。另外，公司在人用药制造端的优势也比较明显。所以整个业务的项目流失非常少，还是比较稳定的。

问：请问公司CDMO业务中兽药和人用药占比情况？

答：目前兽药占整个CDMO业务约30%-40%，因为还有很多兽药API项目还在转移，后面也会商业化供应，预计未来几年基本也将保持这个比例。项目总数上，人用药项目多一些。

另外，公司目前CDMO业务商业化供应的API品种有8个，其中兽药有7个。相对于人用药，兽药因为行业相对比较集中，没有专利悬崖问题，生命周期较长，生产情况非常稳定，一些项目甚至可以做几十年；而人用药却有体量大、病种多等优势。

这两块业务各有不同优势，公司也会坚持把这两块业务都做好。

问：请介绍下公司兽药中宠物药情况？

答：公司自有兽药品种以大动物用药为主，还没有宠物药。

CDMO业务中有宠物用药，主要是为CDMO客户提供以API为主的生产服务。

问：请问公司美国ANDA项目申请和获批情况？

答：目前公司已经获批的美国ANDA项目为盐酸安非他酮缓释片，目前是委托美国CMO企业生产制剂，公司自己生产API。目前在国内增加SITE的申请已经提交。另外，美托洛尔项目也在等待FDA审计。

问：请问公司制剂在美国仿制药市场的规划？

答：美国仿制药市场是充分竞争的、自由市场经济的市场，价格完全取决于产品的竞争格局。根据公司“做优制剂”的战略布局，制剂的全球化定位主要包括：第一类，公司原料药制剂一体化且成本优势比较强的产品，根据市场需求，我们会考虑中美双报。第二类，公司也在跟踪研究一些技术难度较大，供应相对较少的品种;

普洛药业股份有限公司是一家集研究、开发、生产原料药、制剂、医药中间体的大型综合性制药企业，为国家重点高新技术企业、浙江省医药工业重点企业，并已连续九年荣获浙江省医药工业“十佳企业”称号，连续十年荣获浙江省中行AAA信用等级企业称号，连续五年跻身浙江省纳税大户行列。并先后通过了国家药品GMP、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和OSHAS18001职业安全健康管理体系认证。“康裕”牌商标为浙江省著名商标。公司现拥有数条化学制药、半合成抗生素、医药制剂（冻干粉针、口服固体、液体制剂）产品的现代化生产线。

调研参与机构详情如下：