步长制药1类化药BC0305胶囊获批临床

步长制药（603858）（603858.SH）2月16日晚间披露关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书公告。公告显示，公司全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于BC0305胶囊的《药物临床试验批准通知书》。

据悉，BC0305是在配合饮食和运动的基础上，拟用于改善糖尿病患者血糖控制的药品。根据米内网数据查询，中国【城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生】年度销售趋势显示，非胰岛素类降血糖药2018年至2020年销售额依次为2,541,466万元、2,949,007万元、2,614,678万元。截至本公告日，公司在BC0305项目上投入的研发费用约为2,678.19万元。

天眼查信息显示，步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，同时也覆盖妇科用药等其他领域，目前，公司正向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。公司的主营业务是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸）、口服液。

产品力方面，在心脑血管用药领域，步长制药已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种，其2021年上半年合计销售收入达到32.79亿元，根据米内网的数据显示，脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家品种2020年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位。

当前，在国家深入开展医药行业的供给侧改革的大环境下，各药企纷纷开始转型。为此，步长制药也正以做“中国的强生、世界的步长”及“以中药为基础，向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张”的战略，坚持“聚焦大行业、培育大品种”的发展方向，不断谋求“由销售型公司向科研型公司转换”“由中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医药转换”以及“逐渐由中国本土化向全球化转换”三大转型。（全景网）

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