乐普心泰医疗MemoSorb 全降解封堵器系统获NMPA批准上市

近日，上海形状记忆合金材料有限公司（乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司旗下全资子公司，简称“上海形状记忆”）历时九年自主研发的MemoSorb 全降解封堵器系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）审核批准，医疗器械注册证号：20223130165。MemoSorb 全降解封堵器系统为乐普心泰医疗新一代原研产品，其研发成功及获准上市是先心病介入治疗发展历程中的又一重要里程碑，标志着先心封堵器械正式进入可降解时代，开启了先心领域“介入无植入”的新征程！

来源于国家药品监督管理局官方网站

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中国智造 健康的心

MemoSorb 全降解封堵器系统的研发由国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授团队、中国医学科学院阜外医院结构性心脏病中心主任潘湘斌教授团队联合乐普心泰医疗共同完成。

MemoSorb 全降解封堵器系统实现了封堵器从金属材质到全降解材质的创造性跨越，封堵器植入人体后将起到临时桥梁作用，促进完成自体组织修复后逐步降解，最终成为二氧化碳和水排出体外，无异物留存，避免了传统金属封堵器植入后永久留存于体内带来的远期并发症风险，为患者重塑健康的心脏。

MemoSorb 全降解封堵器系统的上市将造福众多先心病患者，先心病患儿尤其获益，在接受完全可降解封堵器手术治疗后患儿心脏修复将与正常儿童无明显差异，可实现正常生活、学习，健康快乐成长！

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企业介绍

乐普医疗（300003）是我国早期从事心脏介入医疗器械研发制造的企业之一，在当前“心血管医疗器械+心血管药品+医疗服务及健康管理一体化”的发展战略指引下，致力于全方位满足国民日益增长的心血管领域健康、养老、康复需求。公司承担多个国家重大科研项目，被国家科技部授予“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”。公司自主研发的生物可吸收支架、药物球囊、切割球囊、可降解封堵器、TAVR瓣膜、人工智能心电自动分析诊断系统等产品，技术已达到行业先进水平。

心泰医疗为乐普医疗旗下子公司，是中国结构性心脏病介入医疗器械行业的先行者及先天性心脏病封堵器械国内规模较大的供应商，20余年来，始终专注于结构性心脏病介入医疗器械的研发和生产，坚持以创新驱动发展，致力于解决医患需求，提供安全、有效、创新的医疗解决方案。公司率先将生物可降解技术应用于结构性心脏病领域，现有多款全降解产品处于研发和临床试验阶段。

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