深耕行业参与抗新冠药中间体研发 天宇股份全年营收25.45亿

天宇股份（300702）22日发布2021年度报告，公司全年实现营业收入25.45亿元，归属于上市公司股东的净利润20,467.61万元，较上年同期下降69.32%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润16,078.55万元，较上年同期下降72.85%。

天宇股份是一家专业从事研发、生产和销售中间体、原料药及制剂业务的医药制造企业。从事医药行业20多年，天宇股份在原料药研发领域积累了深厚的行业经验和扎实的专业基础，建设了一支具有极强凝聚力和创新精神的研发团队。公司于2020年至2021年期间参与默沙东抗新冠药中间体的工艺设计及优化等工作，在较短的时间内完成工艺开发、小试、验证、商业化生产等全部工作，在新药研发里程碑中发挥了重要作用，得到了客户的高度认可与信任。

报告期内，天宇股份合计研发费用投入2.27亿元，较去年同期增长26.99%。公司现有3个制剂研发中心，研发场地面积合计约8,000平米。目前公司已获得原料药及中间体发明专利授权42项。公司公开中的原料药及中间体发明专利27项，获得发明专利授权8项。公司厄贝沙坦片的两个规格75mg和0.15g获得药品注册证书，已申报待审批的品规14个，在研的品规71个。截至目前，公司已获得制剂发明专利授权4项，公开中的制剂发明专利21项。

天宇股份以打造建立“与国际接轨、国内一流的合规高效质量管理体系”为目标。报告期内，公司共通过外部审计92次，其中官方审计11次，客户审计81次。公司有6个原料药通过GMP符合性检查，2个原料药产品通过出口欧盟检查。国际注册方面，公司紧跟国际注册法规的变化，及时调整并完善公司内部注册制度。缬沙坦(新工艺)、磷酸西格列汀产品取得CEP证书，更新产品证书6个；国内注册方面，浙江天宇和临海天宇通过了QEHS三体系认证，并取得了新的认证证书。公司获得国家药监部门批准的注册产品8个，正在审评审批中的注册产品9个，极大地丰富了公司产品种类，为公司后续持续发展奠定了基础。

作为国内最具竞争优势的沙坦类药物原料药及中间体的主要供应商之一，天宇股份目前已形成了以沙坦类药物原料药及中间体产品为主，抗病毒、抗哮喘、抗凝血药物原料药及中间体、CDMO业务多元发展的业务格局，是全球规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一。公司各生产基地均按照严格的GMP质量体系、EHS管理体系规范建设生产，公司产品销往欧盟、印度、韩国、日本、美国等国家和地区。

2022年随着奥美沙坦酯片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等产品的获批，天宇股份产品种类进一步丰富，OTC市场开发销量有望得到快速提升。(徐宇)

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