云南白药中药1类新药“全三七片”获批开展药物临床试验

新华网（603888）昆明3月5日电(记者严勇)记者从云南白药（000538）集团获悉，近日，该集团申报的中药1类新药“全三七片”获批开展用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛等的临床试验。据了解，这是中药注册分类改革后云南白药首个获批的中药1类新药，也是继附杞固本膏后，该集团拥有自主知识产权并获批的第二个中医证候类新药。

据悉，2月28日，云南白药申报的中药1类新药“全三七片”获国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号：2022LP00306)，同意开展用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛等的临床试验。该项目是云南省科技厅具体立项的重大科技专项，由中国工程院院士朱兆云领衔，设立9个专业板块项目组，以临床价值为导向，深入挖掘云南道地药材三七的优势及特色。

自2017年起，历时4年，朱兆云院士团队于2021年11月底向国家药品监督管理局药品审评中心提交注册申请，同年12月8月获得受理，于2022年2月28日获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。(完)