仁度生物：仁爱生命度衡健康成为领先的RNA分子诊断产品研发者与供应商

路演嘉宾合影

——上海仁度生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

出席嘉宾

上海仁度生物科技股份有限公司董事长、首席科学家居金良先生

上海仁度生物科技股份有限公司董事、总经理杨孝华先生

上海仁度生物科技股份有限公司财务总监、董秘蔡廷江先生

中国国际金融股份有限公司投资银行部董事总经理、保荐代表人魏德俊先生

中国国际金融股份有限公司投资银行部副总经理、保荐代表人范钰坤先生

中国国际金融股份有限公司投资银行部副总经理杨唯女士

上海仁度生物科技股份有限公司

董事长、首席科学家居金良先生致辞

尊敬的各位投资者朋友、各位嘉宾：

大家好！

欢迎参加上海仁度生物科技股份有限公司首次公开发行A股网上路演活动。我谨代表公司董事会和全体员工，向参加本次路演的广大投资者表示热烈欢迎，对支持和关注仁度生物发展的各界朋友，表示诚挚的感谢！我们期待通过本次网上路演，与广大投资者和网友们进行深入的交流，传递投资价值，倾听市场声音。

仁度生物成立于2007年，是国内最早一批专注于RNA分子诊断的生命科学企业之一。我们开创性地研发了RNA实时荧光恒温扩增技术平台，并在此基础上自主研发了一系列RNA分子诊断试剂和全自动设备产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、肿瘤、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。

近年来，中国分子诊断行业发展迅速，检验产品的种类迅速增加，市场前景广阔。仁度生物深耕RNA分子诊断领域，拥有独特的研发管线和产品布局，同时具备核心原料和设备的工业化生产能力，形成了完整的产业链。

展望未来，仁度生物仍将秉持“仁爱生命、度衡健康”的经营理念，致力于成为中国和世界领先的分子诊断产品研发者与供应商，以技术创新、高品质的产品和服务更好地满足临床与患者需求，通过业内领先的分子诊断技术，通过先进的精准诊断手段，不断改善人们的健康水平、提升患者的生活质量。

今天非常高兴能与投资者和各界朋友进行网上互动，我们真诚地希望，通过本次网上路演，让大家充分了解仁度生物的投资价值和未来规划。也希望大家多提宝贵意见和建议，我们将本着诚信和负责的态度，就大家所关心的问题进行解答和交流。

仁度生物以及全体员工，将继续坚守诚信、规范运营，以卓越的业绩回报广大投资者，回报社会。谢谢大家！

中国国际金融股份有限公司

投资银行部董事总经理、

保荐代表人魏德俊先生致辞

尊敬的各位投资者朋友：

大家上午好！

非常高兴能够有机会通过网络和大家一起参加上海仁度生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的网上路演推介会。在此，我谨代表保荐机构、主承销商中国国际金融股份有限公司，向参加此次网上路演的投资者朋友们表示热烈的欢迎和衷心的感谢！

作为一家创新型的体外诊断医疗器械公司，仁度生物自成立以来一直专注于RNA恒温扩增技术平台的开发和相关创新诊断产品的临床应用。通过检测试剂与配套仪器的一体化策略，公司已经在生殖道、呼吸道、消化道、血液疾病等检测领域形成独特竞争优势。

仁度生物科研实力十分突出，成立以来承担了十余项国家级重点科技项目，不断地推出创新性产品，解决临床疾病诊疗痛点，扩展分子诊断的应用场景。公司是全国第一家推出生殖道RNA靶标检测试剂的公司，实现了“无创尿检”，为患者带来福音；也是全国第一家自主研发全自动、高通量RNA分子检测设备的公司，率先将分子诊断的运用场景扩展至医院门急诊；还在全球范围内，推出了第一款乙肝RNA靶标检测产品。

回顾仁度生物的发展历程，公司无疑走了一条“难而正确”的道路。RNA恒温扩增技术的门槛高、难度大、配套少，但其临床意义却十分重大。公司自研了SAT专利技术平台，自产核心原材料酶，自主研发配套检测仪器，产业链完整、知识产权齐全。

经过了十余年的发展，公司产品已被市场所充分认可。在生殖道领域，公司已经取得了细分市场第一的行业地位。未来，仁度生物将持续关注行业前沿发展，进一步加强技术积累和突破，不断丰富诊断产品的品种结构，持续拓宽产品管线并强化竞争优势。同时，公司还将充分发挥市场下沉的技术基础和潜力，将RNA分子诊断技术和产品推广至门急诊、基层医疗机构以及海外市场等新的广阔市场。

中金公司（601995）非常荣幸能够担任仁度生物本次发行上市的保荐机构和主承销商。我们真诚地希望能够通过本次交流，广大投资者能够更加深入、客观地了解仁度生物，从而更充分地认识其投资价值，把握投资机会。我们对仁度生物的未来充满信心，通过登陆资本市场，将推动公司在研发、市场、资本、管理等方面进一步提升，从而加速实现企业的长期战略目标。中金公司也将一如既往地协助仁度生物完善公司治理、加强规范运作，提升经营规模和业绩。相信仁度生物在竞争激烈却又机遇无限的资本市场海洋里，一定能够乘风破浪、扬帆远行，同时能够让广大投资者分享优秀企业的发展成果。

最后，欢迎大家踊跃提问，并预祝仁度生物首次公开发行股票并在科创板上市圆满成功。谢谢大家！

上海仁度生物科技股份有限公司

财务总监、董秘蔡廷江先生致结束词

尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友：

大家好！

今天的网上交流即将结束，非常感谢各位朋友对仁度生物的热心关注，通过网络为公司发展献上良策，同时也感谢上证路演中心、中国证券网为我们提供了良好的交流平台，感谢中金公司以及所有参与发行的中介机构所付出的辛勤劳动。在大家的共同努力下，本次网上路演取得了圆满成功。在此，我谨代表公司，感谢各位的热情参与，以及对我们的信任、关爱和支持！

今天，通过网上交流，我们路演团队成员有幸与大家就公司发展、业务规划、经营管理、以及财务状况等多个层面进行充分交流和沟通。大家提出了许多中肯而有价值的建议，在此表示衷心的感谢！我们将在今后的经营管理实践中积极借鉴，不断优化公司治理，不断提升管理水平，以更好的业绩来回报大家的信任与支持。

公司此次登陆科创板，肩负着广大投资者的期望，我们深感责任重大。公司将严格按照相关法律法规的要求，及时准确地做好信息披露工作，并保证信息披露真实、完整；充分把握市场机遇，以更加优良的业绩回报股东、回报投资者、回报社会。

最后，再次感谢投资者朋友、社会各界对仁度生物的关心。谢谢大家！

经营篇

问：公司的主营业务是什么？

居金良：公司自成立以来，积极致力于“健康中国”国家战略，是国内最早一批专注于RNA（核糖核酸）恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。公司拥有RNA实时荧光恒温扩增（SAT）专利技术平台，SAT技术以RNA为检测靶标，公司在国内最早推出生殖道（沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体）、呼吸道（结核分枝杆菌、肺炎支原体）和乙肝检测领域以RNA为检测靶标的核酸检测试剂产品。公司主营业务为研发、生产和销售以该技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。

问：请介绍公司的“分子诊断试剂产品”情况。

居金良：截至目前，公司共拥有23项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品13项（试剂产品12项、仪器产品1项），第一类医疗器械备案产品10项。

1）分子诊断试剂产品：公司自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为目前国内获证产品中首家可以实现尿液样本RNA活菌检测，从而实现无创取样的产品；4项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、3项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒均为目前使用RNA实时荧光恒温扩增技术并获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。

2）仪器产品：公司自2014年开始布局分子诊断仪器领域，当年上市核酸提纯仪；2017年推出全自动核酸提取仪（NAPure96）产品；2019年推出核心仪器产品“全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）”，AutoSAT是首台国产高通量全自动RNA核酸检测分析系统，具备全自动、高效率、灵活性的特点，全程自动化、无需人工操作，可以实现样本的高通量检测，满足门急诊随到随检、急诊优先的需求，率先将高通量分子诊断的临床应用从传统的分子诊断实验室拓展到门诊、急诊以及基层医院、移动检测车和方舱等多种场景。

问：公司的营业收入是多少？

蔡廷江：凭借独特的SAT技术优势和RNA诊断的临床价值优势，公司的经营业绩持续快速增长。2018年、2019年、2020年及2021年1-9月，公司的营业收入分别为6934.34万元、9916.81万元、24990.34万元和22355.82万元。

问：公司的毛利率是多少？

蔡廷江：报告期内（2018年、2019年、2020年及2021年1-6月，下同），公司毛利分别为6114.98万元、8813.19万元、18960.68万元和10737.95万元；综合毛利率分别为88.18%、88.87%、75.87%和76.63%。2020年，公司综合毛利率降低，主要原因为公司毛利率较低的仪器产品收入占比增加所致。

问：公司的研发费用是多少？

蔡廷江：公司投入大量的研发经费用于国内外领先的新产品、新技术开发，报告期内，公司研发费用分别为1047.79万元、1379.84万元、2369.83万元和1073.82万元，占当期营业收入的比重分别为15.11%、13.91%、9.48%和7.66%。

问：公司的净资产收益率和每股收益是多少？

蔡廷江：报告期内，公司的净资产收益率分别为-48.38%、2.55%、33.62%、14.16%，每股收益分别为-1.14元/股、0.13元/股、2.05元/股、1.10元/股。

发展篇

问：公司未来的发展战略是什么？

居金良：未来，公司将专注于深耕RNA分子诊断领域，选择目前未被完全满足的临床需求，且SAT专利技术存在优势的领域进行突破，致力于成为中国和世界领先的分子诊断产品研发者与供应商，以创新、高品质的产品和服务更好地满足临床与患者需求，通过专业的分子诊断技术改善人们的健康水平、提升患者的生活质量，“仁爱生命、度衡健康”，实现让每一个患者都享受得到的同时也负担得起的精准医疗这一长远愿景。

问：为实现战略目标公司有什么未来规划？

蔡廷江：1）技术研发层面：公司将加大力度为未来创新引进领军型人才，完善研发队伍结构；加大研发资金投入，保持研发工作的连续性和前瞻性；进一步完善激励机制，提高研发人员积极性；持续关注行业前沿发展，进一步加强技术积累和突破。

2）市场营销与业务模式层面：公司拟在全国范围内招聘及配置足够的技术服务人员，不断提升总部营销管理服务中心的后台管理能力。同时，计划通过设立区域营销服务中心，发挥核心区域辐射功能，并通过展会、医学年会、学术会议等增强市场影响力，提升公司的品牌影响力度。公司还将把分子诊断推广至门诊和基层医院，使公司产品得到更广泛应用。同时，公司正在探索分子诊断产品和服务的国际化推进模式，积极拓展海外市场规模。

3）产品开发层面：公司将以RNA为靶标的肿瘤早筛试剂配合公司的全自动仪器，大规模扩大肿瘤早筛的受益人群，使其适用于正常体检等。公司将开发前列腺、宫颈癌、肺癌等系列大规模早筛产品，以及血液传播疾病、食品安全检测、优生优育、个性化用药、自身免疫性疾病等多个领域。同时，公司将持续推进“仪器+试剂”配套一体化的战略，逐步开发高通量自动化仪器等系列配套诊断仪器。

4）人力资源层面：公司将在全球范围内引进高素质的核心技术人才，并以重大科研项目为载体，充分发挥其关键作用；计划通过自主培养科研人员并引进海内外高层次人才相结合的方式，提升团队的国际竞争力和管理水平；针对关键的管理岗位和技术岗位推出“接班人计划”，充实高层与中层管理团队。

5）资本运作层面：将根据需要选择适当的时机和合理的方式，科学利用资本市场的多种融资渠道，为公司持续、快速发展提供资金保障。另外，将借助资本市场平台，针对具有特色产品或技术的中小型企业，通过并购与整合的手段，实现优势互补。

问：公司的竞争优势有哪些？

杨孝华：公司的竞争优势有：1）在国内部分领域最早推出以RNA为检测靶标的核酸检测试剂产品；2）部分产品在生殖道领域分子诊断市场占有率第一；3）AutoSAT是首台国产随到随检的分子诊断流水线设备；4）深耕RNA分子诊断领域，拥有独特的研发管线和产品布局；5）核心原材料自产，拥有完整的产业链；6）率先将分子诊断的临床应用领域拓展到门急诊等现场应用场景，顺应医疗下沉趋势，市场空间广阔。

问：公司如何保持技术创新机制？

居金良：公司通过引进优秀的研发人才，设立研发人员考核制度，建立先进的研发体系；通过自主研发和合作引进，保持公司核心技术的不断创新，增加丰富的技术储备。具体为：1）持续引进优秀的研发人才，加大研发投入、科研激励；2）以解决未被满足的临床需求，且SAT专利技术存在优势的领域为研发导向；3）建立先进的研发体系，保证立项项目成功转化。

行业篇

问：公司所处行业是哪一类？

杨孝华：根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“C 制造业”中的“C27 医药制造业”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业属于“医药制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）”。

问：请介绍公司所在行业的情况。

杨孝华：近年来体外诊断技术得到了长足发展，在灵敏度、特异性、检测通量等方面获得极大提高，应用范围迅速扩大。根据沙利文报告。2019年，全球体外诊断市场营收为602亿美元，2015年至2019年的复合年增长率为5.6%，预计2024年将达到840亿美元，2019年至2024年的复合年增长率为6.9%。全球体外诊断占医疗器械整体市场的份额也在不断上升，从2015年的13.0%上升到2019年的13.5%和2024年预期为14.3%，已成为医疗市场发展速度较快的领域之一。

体外诊断中的分子诊断技术可针对产生疾病的相关基因进行准确检测，可用于疾病初诊、分型确定、靶向药物选择、疗效评价及治疗监测等方面，凭借其检测速度快、灵敏度高、特异性强、检测通量大的特点，成为体外诊断技术中重要的发展和研究方向。

问：国内同行业上市公司有哪些？

杨孝华：公司同行业的可比上市公司有：硕世生物、艾德生物（300685）、凯普生物（300639）、圣湘生物、之江生物。

问：公司的行业竞争地位如何？

杨孝华：公司在RNA分子诊断领域经营多年，优势显著，实力雄厚，主要表现在拥有SAT专利技术平台；深耕RNA分子诊断领域，拥有独特的研发管线和产品布局，拥有多款首发产品。公司自研的AutoSAT是首台国产随到随检的分子诊断流水线设备，打破了门急诊的使用限制，降低使用门槛，率先将分子诊断的临床应用领域拓展到门急诊等现场应用场景，顺应了医疗下沉趋势，市场空间广阔。公司拥有核心自产酶的工业化生产技术，实现了原料酶的自产、自用，具备原料酶工业化生产能力，形成了完整的产业链。

报告期内，公司与全国近300家三级甲等医院保持着稳定的合作关系，产品覆盖31个省（区、市）的500余家医疗机构并获得中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学附属第一医院、北京大学第三医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等知名医院的认可和使用。此外，与多家国内知名第三方医检所开展合作。

公司生殖道系列产品在性传播感染分子诊断领域以超过6700万元的收入位列细分市场第一位，占整个性传播感染分子诊断行业市场规模的28.5%（根据沙利文的报告，2019年）；公司的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）在2021年3月15日获NMPA注册，是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测产品，公司的研发实力突出，拥有较高的市场地位。

发行篇

问：请介绍公司的控股股东与实际控制人。

居金良：公司的控股股东、实际控制人为居金良。

问：公司本次发行选择的上市标准是哪一项？

魏德俊：公司2020年度实现营业收入24990.34万元，净利润6137.65万元，扣非后净利润5328.16万元，结合公司最近一次外部股权融资情况、可比公司在境内外市场的估值情况，公司预计估值不低于人民币10亿元。因此，公司选择的上市标准为《上海证券交易所科创板股票上市规则》第二章2.1.2中规定的第（一）条：预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。

问：公司本次发行多少股？

范钰坤：公司本次公开发行股票不超过1000万股，占发行后总股本比例不低于25%，发行后总股本不超过4000万股。

问：公司网上申购代码是多少？

杨唯：公司本次发行网上申购代码为“787193”。

问：公司本次发行募集资金的用途有哪些？

蔡廷江：公司本次实际募集资金扣除发行费用后的净额计划投入以下项目：1）精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目，总投资额为45500.94万元；2 ）营销网络建设项目，总投资额为24550.14万元。

公司本次发行拟募集资金约7亿元，其中近65%计划投向在研产品的研究开发。公司的募集资金投向符合科创板对于募集资金使用的要求。

问：请介绍实施“精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目”的必要性和可行性。

蔡廷江：实施该项目的必要性为：1）有利于提升疾病诊断的安全性、准确性和效率，提早应对各项疾病，满足患者的治疗需求；2）有利于公司产品优化，丰富产品结构、拓展业务模式；3）有利于公司增强自身竞争力，在国内分子诊断市场抢占先机。

实施该项目的可行性为：1）国家出台的一系列支持性文件为本项目提供了政策支持；2）市场的广泛需求和巨大的潜力为本项目提供了市场可行性；3）强大的研发能力与优异的产品性能为本项目提供了技术可行性；4）强大的销售团队和销售网络资源为本项目提供销售可行性。

问：请介绍实施“营销网络建设项目”的必要性和可行性。

蔡廷江：实施该项目的必要性为：1）有利于提高公司产品的销售覆盖率；2）有利于进一步提升公司的品牌知名度及品牌影响力；3）有利于增强竞争力，实现公司发展战略。